??? 奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告，由于V3.8.0版本軟件的VITROS?分析儀系統(tǒng)運行期間會出現(xiàn)軟件問題增加的情況，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對其生產(chǎn)的全自動生化免疫分析儀VITROS 5600 Integrated System（國械注進20172226577）、全自動生化免疫分析儀VITROS XT 7600 Integrated System（國械注進20232220063）、全自動免疫分析儀VITROS 3600 Immunodiagnostic System（國械注進20172226574）、全自動生化分析儀VITROS 4600 Chemistry System（國械注進20162221872）、全自動生化分析儀VITROS XT 3400 Chemistry System（國械注進20222220393）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??????????????????2023年11月1日