??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，西門子發(fā)現(xiàn)使用VA11A軟件的ACUSON Sequoia超聲系統(tǒng)存在一個安全問題：超聲系統(tǒng)通常會將平均囊直徑(MSD)和妊娠囊直徑(GSD)的平均值納入預產(chǎn)期(EDD)計算當中。這可能導致EDD不正確。因此，西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的超聲診斷系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20192060012）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年03月02日