??? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，美敦力對(duì)其生產(chǎn)的小兒氧合系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183102418、型號(hào)BBP241）發(fā)起主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。美敦力在對(duì)小兒氧合系統(tǒng)進(jìn)行日常檢測(cè)并且主動(dòng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，2020年4月2日至2020年10月2日期間生產(chǎn)的小兒氧合系統(tǒng)中，部分產(chǎn)品可能存在細(xì)菌內(nèi)毒素超標(biāo)的情況，預(yù)計(jì)發(fā)生的概率為1.5%。如果使用了有問(wèn)題的產(chǎn)品，可能會(huì)造成發(fā)熱、感染，或急性全身性毒性反應(yīng)。截止至2021年1月27日，包括國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在內(nèi)，美敦力全球沒(méi)有收到任何與該問(wèn)題相關(guān)的投訴。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年03月09日