??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦近期發(fā)現(xiàn)與EPIQ超聲系統(tǒng)相關(guān)的控制面板支撐臂的螺絲可能存在缺失或松動(dòng)的問題。在施加了不適當(dāng)?shù)牧?、壓力或重量的情況下，控制面板支撐臂可能發(fā)生故障并且出現(xiàn)斷裂，(召回文件內(nèi)部編號(hào)：FCO79500546)。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3232839號(hào);國(guó)械注進(jìn)20193061914;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3234062號(hào);國(guó)械注進(jìn)20193061919;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3234379號(hào);國(guó)械注進(jìn)20203060322;國(guó)械注進(jìn)20203060422;國(guó)械注進(jìn)20193062262）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年02月24日