??? 上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因試劑1的過濾設(shè)備超過了清洗有效期，造成生產(chǎn)時(shí)試劑1的過濾效果達(dá)不到產(chǎn)品要求。上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的r-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）測定試劑盒(IFCC推薦法)（注冊證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400230）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年08月26日