??? 上海醫(yī)貝激光技術(shù)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因由于2018年8月1日起國(guó)家實(shí)施新的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，公司該產(chǎn)品在2020年完成延續(xù)注冊(cè)后的注冊(cè)證號(hào)發(fā)生變化，在生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中尚未完成變更時(shí)，使用延續(xù)注冊(cè)證編號(hào)實(shí)施生產(chǎn)銷(xiāo)售。現(xiàn)公司決定主動(dòng)召回2021年2月份超期生產(chǎn)銷(xiāo)售的EB-1600MD半導(dǎo)體激光治療機(jī)，本次召回不涉及產(chǎn)品缺陷及安全問(wèn)題，不會(huì)產(chǎn)生任何風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，上海醫(yī)貝激光技術(shù)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光治療機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163240184）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年02月24日