??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,由于西門子發(fā)現(xiàn)極少部分配有西門子檢查床(Tilt/Step, OR)且安裝有軟件版本VD11E的Artis zee/Q/Q.zen系統(tǒng)存在潛在問題:在檢查床尚未到達(dá)終點(diǎn)位置前,安全限位開關(guān)會處于默認(rèn)啟動狀態(tài),如果安全限位開關(guān)出現(xiàn)故障,則存在微小可能會導(dǎo)致檢查床移動受阻或受限,隨即系統(tǒng)將執(zhí)行安全停止,需由現(xiàn)場服務(wù)工程師重新激活的問題,西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī);醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(注冊證號:國械注進(jìn)20163304717;國械注進(jìn)20163304718;國械注進(jìn)20183301927;國械注進(jìn)20183301902;國械注進(jìn)20183301896)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月17日