??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品系統(tǒng)上一個探測器上的轉(zhuǎn)子軸承螺釘可能松動，則會導致該探測器上的四個轉(zhuǎn)子軸承之一松開。由于設(shè)計了多種其他冗余機制，因此探測器仍然是穩(wěn)固的。在這些設(shè)計冗余的保護下，探測器在軸承螺釘松動時變得不穩(wěn)固的可能性極小等問題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的單光子發(fā)射斷層掃描裝置;單光子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20163334732;國械注進20143335340）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年09月08日