??? 因美納（中國）科學(xué)器材有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因Illumina發(fā)現(xiàn)制造問題會影響數(shù)量有限的NextSeq 550Dx高通量試劑卡盒v2（75循環(huán)/套），這是NextSeq 550Dx高通量試劑盒v2.5（75循環(huán)/套）的子部件。有限數(shù)量的550Dx高通量試劑卡盒v2（75循環(huán)/套）在制造過程中可能未正確密封。 使用受影響的試劑盒可能會導(dǎo)致運行過程中填充不足，從而導(dǎo)致無簇密度或簇密度低的可能性。 NextSeq 550Dx高通量試劑卡盒v2（75循環(huán)/套）包含在安全數(shù)據(jù)表中標(biāo)識的有害物質(zhì)。如安全數(shù)據(jù)表所述，長時間或反復(fù)接觸該材料可能會導(dǎo)致潛在的安全隱患，例如引起癌癥，生育能力損害，對未出生嬰兒的危險和/或器官損害。 如果發(fā)生泄漏，客戶可遵循《NextSeq 550Dx儀器參考指南》中提供的說明和警告，穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)設(shè)備（包括護(hù)目鏡，手套和適合暴露風(fēng)險的實驗服）來保護(hù)用戶。NextSeq 550Dx高通量試劑盒v2.5（75循環(huán)/套）的說明書還專門指導(dǎo)用戶或操作員閱讀《 NextSeq 550Dx儀器參考指南》。等問題，因美納（中國）科學(xué)器材有限公司對其生產(chǎn)的測序反應(yīng)通用試劑盒(測序法) NextSeq？ 550Dx High Output Reagent Kits v2.5（注冊證號：國械備20190416號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年11月04日