??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于部分處理模塊的壓力監(jiān)測(cè)算法問題，可能導(dǎo)致標(biāo)記吸樣錯(cuò)誤結(jié)果異常，生產(chǎn)商美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System（國(guó)械注進(jìn)20173225137）、全自動(dòng)生化免疫分析儀Alinity c and Alinity i（國(guó)械注進(jìn)20182220034）、全自動(dòng)生化免疫分析儀ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems（國(guó)械注進(jìn)20173225198）、全自動(dòng)免疫分析儀ARCHITECT System（國(guó)械注進(jìn)20142225690）、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Alinity i（國(guó)械注進(jìn)20182220031）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年8月23日