??? 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因由于ORG-9100（K）的軟件故障，與中央監(jiān)護(hù)工作站（CNS-6201）配合使用時(shí)，2021年1月1日之后在CNS-6201上不顯示心率失?；仡檾?shù)據(jù)、ST段回顧數(shù)據(jù)，而是變換成1970年的數(shù)據(jù)被保存；另，NIBP回顧數(shù)據(jù)不顯示，只能參照全床位、個(gè)人畫(huà)面的顯示數(shù)據(jù)；NIBP測(cè)定值能正確顯示，但數(shù)值顯示變暗等問(wèn)題，上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司對(duì)其生產(chǎn)的中央監(jiān)護(hù)工作站セントラルモニタ（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192071912）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年01月22日