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陜西省藥品質(zhì)量公告(2023第3期,總第31期)
發(fā)布時(shí)間:2023-09-25        信息來源:查看

??? 為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定21批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定等。

??? 對本次抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改,正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

陜西省藥品監(jiān)督管理局

2023年9月22日

?

(公開屬性:主動公開)

?

附件

2023年第3期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量名單

序號

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢查

結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

名稱

備注

1

全蝎

陜西康城藥業(yè)股份有限公司

200g/罐

202108034

柞水縣中醫(yī)醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】【檢查】

商洛市藥品檢驗(yàn)所

霉變原因系流通環(huán)節(jié)儲存不當(dāng)

2

白芍(炒白芍)

河北一達(dá)藥業(yè)有限公司

1kg/袋

2102017

陜西樂榕融健康藥房醫(yī)藥連鎖有限公司星泰園店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】

【含量測定】

寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

3

養(yǎng)胃舒軟膠囊

山西黃河中藥有限公司

每粒裝0.5克(相當(dāng)于原藥材1.5克)

20210901

西咸新區(qū)保禛堂醫(yī)藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ20562005

不符合規(guī)定

【檢查】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

4

五加皮

河北祁隆藥業(yè)有限公司

1kg/袋

200613001

扶風(fēng)縣振華佛都藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

【浸出物】

寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

5

化橘紅

亳州市善安堂中藥飲片有限公司

/

220501

禮泉新鑫醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【含量測定】

咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

6

制草烏

亳州市善安堂中藥飲片有限公司

/

220601

禮泉新鑫醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】【檢查】【含量測定】

咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

7

桑葉

安徽納百川中藥科技有限公司

/

211201

西安厚德堂醫(yī)藥有限公司第一分公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

8

當(dāng)歸

河北明珠藥業(yè)有限公司

/

22073101

西咸新區(qū)灃西新城康樂醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

9

鹽車前子

河北弘漢藥業(yè)有限公司

/

210301

陜西秦華醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

10

桔梗

寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

21032502

銅川市印臺區(qū)紅土中心衛(wèi)生院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】

銅川市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

11

炙淫羊藿

河北一仁藥業(yè)有限公司

/

347220701

陜西秦華醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部及四部藥材與飲片檢定通則

不符合規(guī)定

【性狀】【檢查】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

12

桂枝

安國市榮華本草中藥材有限公司

/

C071220601

西安雁塔藻露堂中醫(yī)醫(yī)院有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

13

馬勃

安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司

0.5kg/袋

2102001

陜西瑞信堂大藥房連鎖有限公司第四藥店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】【鑒別】

咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

14

醋延胡索

河北弘漢藥業(yè)有限公司

/

220804

陜西秦華醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】【鑒別】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

15

鐵皮石斛

河北一達(dá)藥業(yè)有限公司

中藥飲片

2006044

陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)漢中藥業(yè)有限責(zé)任公司

《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部

不符合規(guī)定

【檢查】

漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心

16

款冬花

河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司

1kg/袋

20091501

商南縣城關(guān)街道中心衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)

《中國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】【檢查】

商洛市藥品檢驗(yàn)所

17

金銀花

陜西宇騰實(shí)業(yè)有限公司

/

220703

西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司登高路店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【含量測定】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

18

人參片

河北萬東藥業(yè)有限公司

/

2208002

陜西秦華醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】

西安市食品藥品檢驗(yàn)所

19

蜂房

安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司

0.5kg/袋

2103001

山陽縣福祥醫(yī)藥連鎖有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】

商洛市藥品檢驗(yàn)所

20

地骨皮

河北潤華藥業(yè)有限公司

1kg/袋

2205001

合陽縣中醫(yī)醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】

渭南市檢驗(yàn)檢測研究院

21

海風(fēng)藤

安徽省益泉中藥有限公司

中藥飲片

210301

漢中市中醫(yī)醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部

不符合規(guī)定

【性狀】【鑒別】

漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)



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