??? 為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定21批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定等。
??? 對本次抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改,正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月22日
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(公開屬性:主動公開)
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附件
2023年第3期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量名單
序號
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
名稱
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢查
結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
名稱
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備注
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1
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全蝎
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陜西康城藥業(yè)股份有限公司
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200g/罐
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202108034
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柞水縣中醫(yī)醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】【檢查】
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商洛市藥品檢驗(yàn)所
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霉變原因系流通環(huán)節(jié)儲存不當(dāng)
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2
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白芍(炒白芍)
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河北一達(dá)藥業(yè)有限公司
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1kg/袋
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2102017
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陜西樂榕融健康藥房醫(yī)藥連鎖有限公司星泰園店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
【含量測定】
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寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
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3
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養(yǎng)胃舒軟膠囊
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山西黃河中藥有限公司
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每粒裝0.5克(相當(dāng)于原藥材1.5克)
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20210901
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西咸新區(qū)保禛堂醫(yī)藥有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ20562005
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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4
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五加皮
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河北祁隆藥業(yè)有限公司
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1kg/袋
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200613001
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扶風(fēng)縣振華佛都藥店
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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【浸出物】
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寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
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5
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化橘紅
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亳州市善安堂中藥飲片有限公司
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220501
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禮泉新鑫醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【含量測定】
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咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
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6
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制草烏
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亳州市善安堂中藥飲片有限公司
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220601
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禮泉新鑫醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】【檢查】【含量測定】
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咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
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7
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桑葉
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安徽納百川中藥科技有限公司
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211201
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西安厚德堂醫(yī)藥有限公司第一分公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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8
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當(dāng)歸
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河北明珠藥業(yè)有限公司
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22073101
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西咸新區(qū)灃西新城康樂醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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9
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鹽車前子
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河北弘漢藥業(yè)有限公司
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210301
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陜西秦華醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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10
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桔梗
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寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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21032502
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銅川市印臺區(qū)紅土中心衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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銅川市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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11
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炙淫羊藿
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河北一仁藥業(yè)有限公司
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347220701
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陜西秦華醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部及四部藥材與飲片檢定通則
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不符合規(guī)定
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【性狀】【檢查】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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12
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桂枝
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安國市榮華本草中藥材有限公司
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C071220601
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西安雁塔藻露堂中醫(yī)醫(yī)院有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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13
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馬勃
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安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司
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0.5kg/袋
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2102001
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陜西瑞信堂大藥房連鎖有限公司第四藥店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】【鑒別】
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咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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14
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醋延胡索
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河北弘漢藥業(yè)有限公司
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220804
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陜西秦華醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】【鑒別】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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15
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鐵皮石斛
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河北一達(dá)藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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2006044
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陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)漢中藥業(yè)有限責(zé)任公司
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《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心
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16
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款冬花
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河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司
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1kg/袋
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20091501
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商南縣城關(guān)街道中心衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】【檢查】
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商洛市藥品檢驗(yàn)所
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17
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金銀花
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陜西宇騰實(shí)業(yè)有限公司
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220703
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西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司登高路店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【含量測定】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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18
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人參片
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河北萬東藥業(yè)有限公司
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2208002
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陜西秦華醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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西安市食品藥品檢驗(yàn)所
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19
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蜂房
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安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司
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0.5kg/袋
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2103001
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山陽縣福祥醫(yī)藥連鎖有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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商洛市藥品檢驗(yàn)所
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20
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地骨皮
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河北潤華藥業(yè)有限公司
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1kg/袋
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2205001
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合陽縣中醫(yī)醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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渭南市檢驗(yàn)檢測研究院
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21
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海風(fēng)藤
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安徽省益泉中藥有限公司
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中藥飲片
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210301
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漢中市中醫(yī)醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部
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不符合規(guī)定
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【性狀】【鑒別】
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漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
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