??? 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于可能出現(xiàn)機(jī)械手鉆連接故障的原因，生產(chǎn)商蔚藍(lán)紐帶科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20233010072）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年12月5日