?雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號產(chǎn)品的臨床性能未得到充分確認(rèn),生產(chǎn)商Abbott Point of Care Inc.對急診11項(xiàng)測試卡片(干式電化學(xué)法)i-STAT CHEM8+ Cartridge(注冊證號:國械注進(jìn)20172405109)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
?? 2020年2月19日