??? 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告，由于涉及型號批號的設備包裝有受損的可能，因此，產(chǎn)品的無菌性不能得到保證。如果使用了無菌性受損的產(chǎn)品，可能導致污染及感染，從而可能損傷吻合并導致傷口感染。目前沒有投訴，患者傷害或者死亡發(fā)生，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司對其生產(chǎn)的打孔器（注冊證號：國械注進20192030085）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年02月03日