??? 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)中的問(wèn)題，受影響批次套管體上的“J鎖定”功能制造錯(cuò)誤，導(dǎo)致套管無(wú)法以正確的方向與灌注延長(zhǎng)管或關(guān)節(jié)鏡鎖定等問(wèn)題，施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)入路工具（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162104676）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月28日