??? 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能存在IABP中一個組件易受振動故障的影響,最終引起突然停止運行或無法啟動IABP的問題,生產(chǎn)商箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)(注冊證編號:國械注進20153211603、國械注進20153081603、國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211652號)主動召回。召回級別為一級,涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
?? 2020年6月18日