??? 西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因西門(mén)子發(fā)現(xiàn)ARTIS pheno設(shè)備可能存在潛在問(wèn)題： 如果設(shè)備某個(gè)軸的傳動(dòng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障，C臂有極小可能偏離其預(yù)期的行進(jìn)路徑。在此情況下，C臂可能無(wú)法移動(dòng)，如無(wú)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師的支持，該系統(tǒng)可能無(wú)法使用等問(wèn)題，西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183300137）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年05月08日