??? 達(dá)視眼科器材(上海)有限責(zé)任公司報(bào)告,由于MTF(調(diào)制傳遞函數(shù))的測量值低于其最低限值,導(dǎo)致屈光度有偏差的原因。生產(chǎn)商瑞士斯達(dá)外科公司STAAR Surgical AG對其生產(chǎn)的中心孔后房屈光型人工晶狀體COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS(國械注進(jìn)20143165000)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年12月28日