??? 上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品ACTIV.A.C.負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀因在極少數(shù)的情況下，可能會在未通知用戶的情況下關(guān)閉電源（即無報警或警告），從而導(dǎo)致負(fù)壓傷口治療停止。在極少數(shù)情況下，意外關(guān)閉可能會造成傷害，包括可逆的浸漬、局部感染或傷口惡化等問題。上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀（注冊證號：國械注進(jìn)20192142442）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年07月20日