??? 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因上市的心電圖機(jī)ECG-2360的軟件發(fā)布版本號(hào)是02，與產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的軟件發(fā)布版本01不一致（兩個(gè)版本的軟件之間沒(méi)有產(chǎn)品功能、性能方面的差異，僅是版本標(biāo)記錯(cuò)誤）等問(wèn)題，上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電圖機(jī)心電計(jì)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172210814）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年05月31日
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