??? 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,西門子醫(yī)學診斷已確認ADVIA Centaur 梅毒檢測的攜帶污染可能會影響到其他項目的檢測結(jié)果,造成檢測結(jié)果假性升高或降低。攜帶污染的影響只有在ADVIA Centaur XP/XPT 或ADVIA Centaur CP 平臺進行梅毒檢測后立即進行某些其他項目的檢測時才有可能出現(xiàn)。西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對其生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)ADVIA Centaur Syphilis (SYPH)(注冊證號:國械注進20173406311)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年04月26日
|