??? 康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因2019年10月至2020年8月期間生產(chǎn)的特定批次支架產(chǎn)品因粘合力不足導(dǎo)致極個(gè)別病例中出現(xiàn)輸送系統(tǒng)頭端脫落情況。經(jīng)過糾正措施后生產(chǎn)的產(chǎn)品不會(huì)再出現(xiàn)這種情況??档偎迹ㄉ虾#┽t(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的鎳鈦支架系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163132630)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年03月02日