??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦近期發(fā)現(xiàn)部分設(shè)備的電機(jī)組件可能含有不合格的塑料材料。如果設(shè)備電機(jī)中存在不合格塑料，可能會(huì)產(chǎn)生廢氣，可能導(dǎo)致結(jié)構(gòu)性故障，從而導(dǎo)致設(shè)備在使用過(guò)程中立即和突然發(fā)生故障。截止至今，沒有與此問題相關(guān)的不良事件報(bào)告。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī);呼吸機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163545170;國(guó)械注進(jìn)20192082053）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年04月14日
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