??? 貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫爾特接到報告稱，發(fā)現(xiàn)載有或未載有樣品的樣品小車被運(yùn)送到單驅(qū)動運(yùn)輸段的外通道中并到達(dá)通道末端，然后從通道上掉落的情況。根據(jù)DxA系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范，外通道預(yù)期不用于運(yùn)送試管，因此，末端沒有以物理方式限制樣品小車的物理屏障。貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對其生產(chǎn)的全自動樣品處理系統(tǒng)（注冊證號：國械備20181379號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年08月05日
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