???? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，此次召回是針對我司于2018年9月14日上報(bào)的“植入式心臟起搏器和植入式心臟再同步治療起搏器”產(chǎn)品召回行動（公司內(nèi)部編號為FA-92289212）進(jìn)行更新。我司收到總部通知，在全球范圍內(nèi)額外識別出其他特定序列號的產(chǎn)品可能存在同類問題，但未包含在上次召回報(bào)告中，故上報(bào)當(dāng)局進(jìn)行更新。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的特定序列號的植入式心臟起搏器;植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers;植入式心臟起搏器;植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers;植入式心臟起搏器;植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers;植入式心臟起搏器;植入式心臟再同步治療起搏器;植入式心臟再同步治療起搏器（注冊證號：國械注進(jìn)20163212751;國械注進(jìn)20183120512;國械注進(jìn)20163212750;國械注進(jìn)20183120513;國械注進(jìn)20163212842;國械注進(jìn)20183120509;國械注進(jìn)20163212838;國械注進(jìn)20163212837;國械注進(jìn)20163212749）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年06月07日
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