??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于微導(dǎo)管接口的工作通道中存在粘合劑,可能會導(dǎo)致粘性顆粒進入患者血液,波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的可扭轉(zhuǎn)微導(dǎo)管Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter(國械注進20163030159)進行主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年6月14日