??奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品特定型號(hào)、特定批次存在平均值范圍（ROM）錯(cuò)誤的問題。生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對(duì)全自動(dòng)生化分析儀用質(zhì)控品（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152402824）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
?? 2020年4月7日