??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在因低壓電容器而導(dǎo)致電池提前耗竭的可能性升高的問題，波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153212410）在特定序列號(hào)范圍內(nèi)的主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月03日