??西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品特定型號(hào)、批次偶發(fā)不一致的(低偏倚)血糖結(jié)果差異問題,生產(chǎn)商Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司對(duì)血?dú)夥治鰴z測(cè)卡(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20182400183)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年9月4日