??? 上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品未在產(chǎn)品中包裝上標(biāo)識產(chǎn)品貯存環(huán)境條件，2021年7月我司內(nèi)審發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品中包裝未標(biāo)注產(chǎn)品溫濕度貯存環(huán)境條件，與使用說明書內(nèi)容不符。按照國家法規(guī)要求，我公司主動召回產(chǎn)品。上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司對神經(jīng)監(jiān)護氣管插管（注冊證號：滬械注準(zhǔn)20162660013）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年07月30日
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