??? 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，根據(jù)Prismaflex 操作手冊(cè), 如果用非百特配套的鈣輸液管進(jìn)行”枸櫞酸鹽– 注射器泵輸注鈣”抗凝血可能會(huì)導(dǎo)致“鈣輸液管未連接”等報(bào)警，請(qǐng)務(wù)必根據(jù)操作手冊(cè)進(jìn)行安全操作確保正確連接。另外發(fā)現(xiàn)PrismaLung功能沒(méi)有在中國(guó)發(fā)布的操作手冊(cè)中描述，但發(fā)現(xiàn)部分用戶機(jī)器上此功能處于開(kāi)啟狀態(tài)，百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的連續(xù)性血液凈化裝置;連續(xù)性血液凈化設(shè)備;連續(xù)性血液凈化設(shè)備（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3453455號(hào);國(guó)械注進(jìn)20163451912;國(guó)械注進(jìn)20163101912）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年04月10日
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