??? 上海五色石醫(yī)學科技有限公司報告，因產(chǎn)品說明書中載明兩種儲存條件及有效期，為預(yù)防客戶/消費者發(fā)生混淆的情況，根據(jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)情況對產(chǎn)品標簽標識了一種儲存條件，并在說明書中提示“儲存條件：見標簽”。但產(chǎn)品標簽僅標識一種儲存條件，形式上與說明書不完全一致，因此對相關(guān)產(chǎn)品進行主動召回，更換產(chǎn)品標簽。相關(guān)產(chǎn)品的性能不受標簽影響，使用及檢測結(jié)果不受影響。上海五色石醫(yī)學科技有限公司對相關(guān)批次未使用完的運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法）（注冊或備案號： 國械注準20153402293 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年08月04日