??? 島津企業(yè)管理（中國）有限公司報告，由于涉及產品因發(fā)現該設備有極小概率會發(fā)生如下情況： 如果設備安裝調試時沒有嚴格按照制造商的調試程序確認最大劑量率，在執(zhí)行非標準曝光程序時，輻照劑量率有可能高于制造商規(guī)定的限值。島津企業(yè)管理（中國）有限公司對其生產的醫(yī)用血管造影X射線機（注冊證號：國械注進20153062148）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年12月06日
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