??? 維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因維曼總部相關(guān)部門在日常例行內(nèi)部質(zhì)量核查時(shí)發(fā)現(xiàn)，在極罕見的情況下，該設(shè)備在運(yùn)行時(shí)可能有極小的概率出現(xiàn)黑屏并停止通氣，同時(shí)設(shè)備發(fā)出聲音和LED燈光報(bào)警。這意味著如果出現(xiàn)上述異常，設(shè)備將不能繼續(xù)正常使用。 截止召回通知發(fā)出時(shí)，維曼全球范圍內(nèi)尚未收到針對該問題的用戶反饋或不良事件報(bào)告， 此次主動(dòng)召回屬于預(yù)防措施。 維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的急救呼吸機(jī)（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20153080367）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。?
2021年04月19日