??? 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在從歐盟符合性聲明中移除的產(chǎn)品,特定批次仍被銷往歐洲、中東和非洲的問題,生產(chǎn)商Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導管Angiography Catheter(注冊證號:國械注進20173770705)、栓塞彈簧圈Embolization Coil(注冊證號:國械注進20143136246)、子宮內膜取樣器TAO Brush? I.U.M.C. Endometrial Sampler(注冊證號:國械注進20142186108)、微導管Microcatheter(注冊證號:國械注進20183032379)、栓塞彈簧圈Embolization Coils(注冊證號:國械注進20173776536)、導絲Wire Guides(注冊證號:國械注進20153030949)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年10月15日