??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品運(yùn)行的軟件中存在以下問題: 在一定操作序列情況下，系統(tǒng)可能無法接受對(duì)掃描或重建相關(guān)參數(shù)的任何潛在更改。圖形用戶界面有極小可能會(huì)錯(cuò)誤地顯示為已更改的參數(shù)，但實(shí)際掃描執(zhí)行先前的設(shè)置參數(shù)的問題，西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography;X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備;X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20183300071;國械注進(jìn)20183060438;國械注進(jìn)20193061896）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月09日