??? 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于特定型號(hào)產(chǎn)品的可重復(fù)使用的發(fā)電機(jī)是用未固化的環(huán)氧樹(shù)脂組件制造,未固化的環(huán)氧樹(shù)脂可能會(huì)允許液體進(jìn)入,也會(huì)因?yàn)闇缇臒崃慷吵矶认陆?,造成音頻損失或電源損失,阻止機(jī)組正常運(yùn)行,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc對(duì)手持式超聲軟組織切割止血設(shè)備Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System(國(guó)械注進(jìn)20213010324)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年8月29日