??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，此召回報告是針對我司于2020年2月13日上報的“血管造影導管”產(chǎn)品召回行動（公司內(nèi)部編號為FA-92484513，滬食藥監(jiān)械主召編號為2020-035）進行更新。我司收到總部通知，在全球范圍內(nèi)額外識別出其他批次產(chǎn)品可能存在同類問題，但未包含在上次召回通知行動中，故上報當局進行更新。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的所有5F彎型頭端血管造影導管（注冊證號：國械注進20153774215）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年08月11日