??? 美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于部分電子使用說(shuō)明書(eIFU)尚未在線發(fā)布,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)植入式腦深部刺激延伸導(dǎo)線(國(guó)械注進(jìn)20173126055)、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極(國(guó)械注進(jìn)20203120516)、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件(國(guó)械注進(jìn)20163125128)、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件(國(guó)械注進(jìn)20203120515)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年9月15日