??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于近期發(fā)現(xiàn)2021年6月前生產(chǎn)的少量流量傳感器的管路可能出現(xiàn)損壞（出現(xiàn)小的孔洞或切口），此問題可能導致泄漏而使麻醉系統(tǒng)顯示不正確的潮氣量，從而可能造成向患者過量通氣。這些流量傳感器可能被安裝在部分Aisys CS2、Avance CS2、Aestiva/5 MRI麻醉系統(tǒng)產(chǎn)品上。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541459號、國食藥監(jiān)械(進)字2014第3542837號、國械注進20193082079、國械注進20143085300、國械注進20143545300）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年09月22日
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