??? 島津企業(yè)管理（中國）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因發(fā)現(xiàn)該設(shè)備有極小概率會發(fā)生如下情況： 如果設(shè)備安裝調(diào)試時沒有嚴格按照制造商的調(diào)試程序確認最大劑量率，在執(zhí)行非標準曝光程序時，輻照劑量率有可能高于制造商規(guī)定的限值。島津企業(yè)管理（中國）有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3303015號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年12月06日
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