??? 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國(guó)美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)在重新確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有對(duì)滅菌托盤(pán)重量進(jìn)行管控的問(wèn)題，生產(chǎn)企業(yè)法國(guó)美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)PRODIMED對(duì)一次性使用經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導(dǎo)管Peripherally Inserted Central Catheter（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143036029）和嬰兒臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管Catheters Ombilicaux（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153030470）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
