??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因部分VITROS分析儀關(guān)閉和重新啟動(dòng)后，由于新款光度計(jì)信號(hào)板參數(shù)未正確恢復(fù)為默認(rèn)設(shè)置，可能會(huì)發(fā)生光度計(jì)故障，導(dǎo)致無(wú)法處理MicroWell分析。奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化免疫分析儀,全自動(dòng)免疫分析儀,全自動(dòng)免疫分析儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173406577,國(guó)械注進(jìn)20173406574,國(guó)械注進(jìn)20163400357）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2019年03月08日