??? 美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于近期發(fā)現(xiàn)神經(jīng)刺激器(INS)在使用 A71100 Restore臨床醫(yī)生編程器應(yīng)用程序 (Restore-CP-App) 進(jìn)行程控后,會(huì)導(dǎo)致患者程控儀 (PP) 在其屏幕上顯示“INS in the box”的問題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(國械注進(jìn)20202120339)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年12月20日