??? 東曹(上海)生物科技有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因穩(wěn)定性不良,該產(chǎn)品的測(cè)定值有可能比靶值低。東曹(上海)生物科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的人絨毛膜促性腺激素-β亞基校準(zhǔn)品AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182402593)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年07月17日