??? 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次的快速交換膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter）產(chǎn)品的黑色套管從導(dǎo)管桿上脫落的投訴增加。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的特定批次快速交換膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173770178）采取主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)。到目前為止，我司還未收到與此問(wèn)題相關(guān)的患者傷害報(bào)告。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月17日