??? 富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品是2014年法規(guī)實(shí)施之前的注冊(cè)產(chǎn)品，本次延續(xù)注冊(cè)涉及標(biāo)簽排版版面的變更，即將醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)變更為醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)。標(biāo)簽印刷原稿排版時(shí)遺漏了注冊(cè)證編號(hào)中的“國(guó)械注進(jìn)”文字部分。富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司對(duì)甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率測(cè)定試劑盒(免疫熒光法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163402601）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。?
2021年07月16日