??? 賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司報(bào)告，部分”微生物藥敏分析儀Vizion”（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401764）機(jī)身上的中文標(biāo)簽注冊(cè)證號(hào)錯(cuò)誤。經(jīng)評(píng)估，該標(biāo)簽問(wèn)題不影響對(duì)檢測(cè)結(jié)果的闡釋或獲得檢測(cè)結(jié)果的時(shí)間，不存在臨床風(fēng)險(xiǎn)。賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司決定對(duì)其生產(chǎn)的“微生物藥敏分析儀Vizion”（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401764）實(shí)施主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年03月30日
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