??? 卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司報告，由于涉及產品的CO2低壓管插頭中可能包含內徑尺寸錯誤的部件。該部件的內徑與規(guī)定的規(guī)格存在偏差。如果將CO2插頭意外地連接到O2接口，則在某些情況下可能會產生氣流。CO2插頭雖不能完全卡在O2接口中，但是由于連接偏移和軟管上的張力，插頭可能會楔入接口中并可能產生氣流。 可能受影響的CO2低壓管已正確標記為CO2，并且根據產品說明書，僅可用于CO2使用。但如果被意外使用，在吸入O2的同時使用了高頻手術器械可能導致患者受到可逆或不可逆的傷害?？柺吠兴箖雀Q鏡（上海）有限公司對其生產的氣腹機（注冊證號：國械注進20142065825）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年03月13日